Kiểm định máy CT-Scaner

Trung tâm Kiểm định và Chứng nhận VIETNAM CERT (VIETNAM CERT) được thành lập bởi Tập đoàn VIETNAM CERT. Tập đoàn VIETNAM CERT tiền thân là Cục Kiểm nghiệm hàng hóa Xuất nhập khẩu trực thuộc Bộ Thương nghiệp (nay là Bộ Công thương) được thành lập từ năm 1957. Với hơn 60 năm thành lập VIETNAM CERT là tổ chức dịch vụ đa ngành hàng đầu Việt Nam về hoạt động chứng nhận, đào tạo, kiểm định, thử nghiệm, giám định và thẩm định giá, đánh giá môi trường….

Ngày 24 tháng 10 Trung tâm kiểm định VIETNAM CERT được Cục An toàn Bức xạ Hạt nhân – Bộ KHCN chỉ định thực hiện Kiểm định máy chụp X Quang, kiểm định máy CT- Scaner.

Cơ sở pháp lý Kiểm định máy CT-Scaner:

– Thông tư liên tịch số 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT ngày 09/06/2014 – Quy định về đảm bảo an toàn bức xạ trong Y tế

– Thông tư 02/2016/TT-BKHCN ngày 25/03/2016 – Ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong Y tế

– QCVN 12:2016/BKHCN – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp cắt lớp vi tính dùng trong Y tế

Đối tượng phải thực hiện Kiểm định máy CT-Scaner:

Các tổ chức, cá nhân, các cơ sở Y tế, bệnh viện sử dụng thiết bị máy chụp cắt lớp vi tính CT-Scaner

Thế nào là máy CT-Scaner: 

Máy CT-Scaner hay là máy chụp cắt lớp vi tính CT-Scaner là loại thiết bị X-quang chụp chẩn đoán trong y tế sử dụng phương pháp dùng chùm tia X cho quay quanh một bộ phận của cơ thể, ở nhiều góc độ khác nhau, theo trục ngang và ghi lại phần tia X còn lại sau khi đã được cơ thể hấp thụ bởi các đầu dò, sau đó chuyển các dữ liệu đến hệ thống máy vi tính để xử lý bằng các thuật toán và cho ra ảnh chụp của bộ phận cơ thể. Ảnh này được hiển thị trên màn hình, phim hoặc lưu trữ trên máy tính.

Điều kiện sử dụng máy CT-Scaner:

– Các thiết bị CT không được đưa vào sử dụng nếu chưa được kiểm định, xác nhận tuân thủ các yêu cầu chấp nhận quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật và được cấp giấy chứng nhận kiểm định.
– Các thiết bị CT phải được kiểm định và được cấp giấy chứng nhận kiểm định trước khi đưa vào sử dụng lần đầu, định kỳ một (01) năm một lần và sau khi thay bóng CT, sửa chữa hoặc thay tủ điều khiển, sửa chữa hệ thống cơ khí của thiết bị, thay đổi phần mềm tái tạo ảnh, lắp đặt lại thiết bị hoặc sửa chữa khác có khả năng gây ảnh hưởng đến đặc tính làm việc của thiết bị

Quy trình kiểm định máy CT-Scaner

• Kiểm tra ngoại quan
• Kiểm tra thông tin của thiết bị CT
• Kiểm tra chuyển mạch (hoặc nút bấm đối với các thiết bị chỉ thị số) đặt chế độ và các chỉ thị
• Kiểm tra hoạt động cơ khí của bàn bệnh nhân và các hệ thống phanh hãm
• Kiểm tra độ chính xác của dịch chuyển bàn bệnh nhân
• Kiểm tra số CT, nhiễu và độ đồng đều
• Kiểm tra độ phân giải không gian / tương phản cao
• Kiểm tra độ phân giải tương phản thấp
• Kiểm tra độ dày lát cắt
• Kiểm tra độ chính xác tâm lát cắt

Biên bản kiểm định

–  Kết quả kiểm định phải được lập thành biên bản với đầy đủ các nội dung theo Mẫu 1. BBKĐ ban hành kèm theo Quy chuẩn kỹ thuật này.

– Biên bản kiểm định phải được thông qua và được ký, đóng dấu (nếu có) bởi các thành viên sau:

+ Đại diện cơ sở sử dụng thiết bị CT hoặc người được cơ sở ủy quyền;

+ Người được cơ sở giao tham gia và chứng kiến kiểm định;

+ Người thực hiện việc kiểm định.

Biên bản kiểm định được lập thành hai (02) bản, mỗi bên có trách nhiệm giữ một (01) bản. Trường hợp cơ sở sử dụng thiết bị CT tự thực hiện việc kiểm định thì chỉ cần lập một biên bản kiểm định.

Giấy chứng nhận kiểm định

• Giấy chứng nhận kiểm định chỉ được cấp cho thiết bị CT sau khi kiểm định được kết luận đạt yêu cầu theo quy định tại Quy chuẩn kỹ thuật này. Khi thiết bị CT được kiểm định đạt yêu cầu, tổ chức kiểm định cấp giấy chứng nhận kiểm định cho thiết bị CT trong thời hạn mười lăm (15) ngày làm việc kể từ ngày thông qua biên bản kiểm định tại cơ sở theo Mẫu 2. GCNKĐ ban hành kèm theo Quy chuẩn kỹ thuật này.
• Trường hợp thiết bị CT được kiểm định không đạt yêu cầu, tổ chức kiểm định không cấp giấy chứng nhận kiểm định và gửi bản sao biên bản kiểm định, thông báo bằng văn bản về Sở Khoa học và Công nghệ nơi cấp giấy phép tiến hành công việc bức xạ sử dụng thiết bị CT.

Thời hạn kiểm định máy CT-Scaner: Thời hạn kiểm định máy CT-Scaner là 1 năm

HÃY LIÊN HỆ VIETNAM CERT KIỂM ĐỊNH MÁY CT-SCANER

Mr. Nam – TPKDTrung tâm Chứng nhận và Kiểm định VIETNAM CERT
Trụ sở: 54 Trần Nhân Tông, Hà Nội
CN: 115 Trần Quốc Thảo, Phường 7, Quận 3, Tp HCM.
Hotline : 0987 165 589 / 0945 46 40 47
Email: chnam@vnce.vn
Web: www.chungnhan.com.vn