Chứng nhận TCVN 8389 cho khẩu trang y tế

Bộ tiêu chuẩn TCVN 8389:2010  là gì ?

Bộ tiêu chuẩn TCVN 8389:2010 dành cho sản phẩm khẩu trang y tế. Tiêu chuẩn này quy định các chỉ tiêu kỹ thuật, gắn nhãn, đóng gói cho khẩu trang y tế. Bộ tiêu chuẩn gồm những tiêu chuẩn sau:

– TCVN 8389-1:2010: Khẩu trang y tế thông thường: áp dụng cho khẩu trang y tế (đã tiệt khuẩn và không tiệt khuẩn) sử dụng trong các cơ sở y tế

– TCVN 8389-2:2010: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn: Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn có tác dụng ngăn cản và diệt 99,9% vi khuẩn ngay trên bề mặt khẩu trang

– TCVN 8389-3:2010: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất: Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất có tác dụng lọc khí độc và hơi độc, tạo luồng khí sạch sau khi đi qua lớp vi Iọc than hoạt tính

Phân loại khẩu trang y tế theo quy định của tiêu chuẩn TCVN 8389

Khẩu trang y tế được chia làm 3 loại sau:

Khẩu trang y tế thông thường: Khẩu trang y tế gồm các bộ phận:

• Các lớp vải: có thể có từ 2 đến 4 lớp vải không dệt, dạng phẳng, có gấp nếp;
• Lớp vi lọc;
• Thanh nẹp mũi;
• Dây đeo.
• Kiểu dáng, kích thước: Kiểu dáng kích thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.

Khẩu trang y tế phòng nhiễm khuẩn gồm các bộ phận:

• Các lớp vải có thể có từ 2 đến 4 lớp dạng phẳng có gấp nếp hoặc có từ 5 đến 7 lớp dạng mõm;
• Lớp vi lọc;
• Lóp vải tẩm chất nano – bạc;
• Thanh nẹp mũi;
• Đệm mũi, dây đeo;
• Khóa điều chỉnh dây đeo (nếu cần);
• Kiểu dáng, kích thước: Kiểu dáng kích thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng

Khẩu trang y tế phòng độc hóa chất gồm các bộ phận:

• Các lớp vải: có thể có từ 2 đến 4 lớp vải dạng phẳng có gấp nếp hoặc có từ 5 đến 7 lớp dạng mõm;
• Lớp vi lọc;
• Lớp than hoạt tính;
• Thanh nẹp mũi;
• Đệm mũi, dây đeo;
• Kiểu dáng, kích thước: Kiểu dáng kích thước không bắt buộc nhưng phải đảm bảo che kín mũi và miệng.

Doanh nghiệp nào cần chứng nhận hợp chuẩn theo tiêu chuẩn TCVN 8389:2010

Các cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp sản xuất, gia công khẩu trang y tế

Các doanh nghiệp buôn bán khẩu trang y tế

Quy trình chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389:2010

Bước 1: Đăng ký chứng nhận

Doanh nghiệp cung cấp các thông tin về doanh nghiệp, về sản phẩm cho VIETNAM CERT. Sau khi có các thông tin VIETNAM CERT sẽ xem xét hồ sơ để tiến hành các thủ tục tiếp theo

Bước 2: Tiến hành đánh giá và thử nghiệm mẫu:

VIETNAM CERT sẽ tiến hành đánh giá tại nhà máy của doanh nghiệp. Các giấy tờ cần chuyển bị sẽ được VIETNAM CERT thông báo trước cho doanh nghiệp. Sau khi đánh giá VIETNAM CERT sẽ tiến hành lấy mẫu để tiến hành thử nghiệm (tại Phòng thử nghiệm)

Bước 3: Cấp chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389

Sau khi có kết quả đánh giá và thử nghiệm mẫu đạt yêu cầu theo TCVN 8389:2010, Doanh nghiệp sẽ được cấp chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389:2010

Chi phí và Thời gian để đạt được chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389:2010

Chi phí: Chi phí chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389 phụ thuộc vào quy mô, số lượng mẫu thử của doanh nghiệp. Để biết rõ chi phí hãy liên hệ VIETNAM CERT theo số hotlien 0945.46.40.47 để được biết

Thời gian thực hiện chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389 vào khoảng 20 – 25 ngày (bao gồm thời gian thử nghiệm mẫu)

Hãy liên hệ VIETNAM CERT để được chứng nhận tiêu chuẩn TCVN 8389 và chứng nhận hợp chuẩn